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產(chǎn)品注冊(cè)工程師
6-10K
最低學(xué)歷：
本科
招聘人數(shù)：
1
經(jīng)驗(yàn)要求：
1年以?xún)?nèi)
工作地區(qū)：
重慶市重慶市南岸區(qū)
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司和客戶(hù)的需求，制定有源產(chǎn)品/無(wú)源產(chǎn)品（包括義齒、軟件、/IVD產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃；
2、按照產(chǎn)品注冊(cè)規(guī)范要求，準(zhǔn)備有源類(lèi)/無(wú)源類(lèi)/IVD類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)文件，審核報(bào)送產(chǎn)品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)；
3、跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，及時(shí)處理與協(xié)調(diào)注冊(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題，確保產(chǎn)品注冊(cè)工作順利進(jìn)行，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)；
4、根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)要求，聯(lián)絡(luò)公司關(guān)聯(lián)部門(mén)或客戶(hù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人給予配合，聯(lián)絡(luò)主辦單位協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)進(jìn)程；
5、通過(guò)多種途徑，掌握產(chǎn)品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)辦理產(chǎn)品注冊(cè)；
6、積極配合客戶(hù)、部門(mén)和團(tuán)隊(duì)工作；
7、按要求完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，熟悉注冊(cè)申報(bào)法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具有國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械二類(lèi)、三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
5、能承受一定的工作壓力。
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