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醫(yī)療器械合同研究組織(Contract Research Organization,CRO)是通過合同形式為醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、機(jī)構(gòu)、個人提供專業(yè)化服務(wù)的第三方組織。
煜柏作為醫(yī)療器械CRO服務(wù)商,其基本業(yè)務(wù)涵蓋產(chǎn)品設(shè)計與定型、臨床前研究、臨床試驗和注冊申報四個環(huán)節(jié),根據(jù)不同環(huán)節(jié)的需求提供定制化的服務(wù),主要包括產(chǎn)品市場調(diào)研、產(chǎn)品研發(fā)與定型咨詢、廠房設(shè)計建設(shè)、質(zhì)量管理體系建設(shè)、樣品測試與檢驗、臨床試驗方案設(shè)計與實施、試驗報告編寫、工藝流程優(yōu)化、注冊資料編寫與申報、代理人服務(wù)等。
已完成10多個醫(yī)療器械領(lǐng)域200余項項目成功交付
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